습식과립4 고형제 - 습식과립 정제는 가장 널리 사용되는 투여 형태 중 하나이며 제약 산업에서 습식과립, 건식과립 또는 직접혼합법을 통해 제조됩니다. 습식과립 습식과립은 미세한 분말 입자가 물이나 유기용매와 같은 결합제 와 결합액의 도움으로 응집되어 과립을 형성하는 것입니다. 결합액은 단독으로 사용할 수도 있고, 결합제를 함유하는 용매로 사용할 수도 있습니다. 결합액 선택 결합액의 선택은 주로 과립화할 물질에 따라 달라집니다. 다음은 습식 과립화 공정에 사용되는 과립화 유체의 주요 유형 및 특성입니다. 유기 용매 유기용매는 수분에 민감한 제품의 과립화 유체로 사용됩니다. 유기용매는 휘발성이 강하고 건조시간이 짧습니다. 유기용매의 비용은 수용액에 비해 높습니다. 유기용매는 물에 비해 환경적으로 덜 안전합니다. 일반적으로 사용되는 유기용.. 2024. 3. 24. 습식과립의 종료 시점 결정 습식 과립의 종료시점 측정 고속혼합기에서 습식 과립을 수행하면서 가장 어려운 작업은 다양한 공정 변수를 제어하여 종료시점을 검출하고 동일한 종료 시점의 재현성을 확보하는 것입니다. 종료 시점은 공식에 의해 목표 입자 크기 평균 또는 분포로 정의될 수 있습니다. 일단 원하는 종료 시점에 도달하면 과립 특성과 후속 정제 특성은 임펠러나 초퍼 속도 또는 결합제 첨가 속도와 같은 과립화 처리 요인에 관계없이 매우 유사한 것으로 나타났습니다. 이를 '등결성의 원칙'이라고 합니다. 과립 공정에서 모든 측정의 궁극적인 목표는 과립의 점도와 밀도를 추정하고 입자 크기 평균과 분포에 대한 지표를 얻는 것입니다. 이러한 요소는 공정의 재현성을 달성하기 위해 적절한 측정 장치를 사용하여 모니터링하고 제어할 수 있습니다. 과.. 2023. 12. 12. 과립을 제조하는 이유 과립공정은 직접 압축법과 비교했을때 공정 시간이 길고 제조 인원도 더 필요합니다. 하지만 과립공정이 더 많이 사용 되는데 그 이유에 대해 알아보고자 합니다. 고형제 제조에 사용되는 대표적인 세 가지 제조방법 습식 과립화 건식 과립화 직접 압축 압축 전 습식 및 건식 과립화 공정을 통해 분말을 과립으로 변환하고 세 번째 방법에서는 분말을 혼합하여 직접 압축에 사용합니다. 처음 두 가지 방법은 직접 압축에 비해 더 많은 장비가 필요하고 처리 시간이 길지만 여전히 습식 과립화 또는 건식 과립화 공정을 자주 사용합니다. 과립을 제조하는 이유 분말을 과립으로 전환하는 주요 이유는 다음과 같습니다. 흐름 향상 질량 편차 방지 정제 경도 향상 캡핑 및 라미네이션 방지 입도 분리를 방지 함량 균일성 향상 분진 방지 수.. 2023. 11. 5. 과립(Granulation) 공정 과립 공정은 정제 및 캡슐과 같은 제형의 생산 공정 중 가장 중요한 단위 작업입니다. 과립공정에서 과립을 목표한 성상으로 제조하지 못한다면 다음 단계의 생산단계를 진행하지 못하거나 완제품 시험에서 부적합한 제품이 될 수 있습니다. 과립 공정은 미세한 분말을 쉽게 압축할 수 있는 유동성이 좋은 과립으로 만들어 주는 공정입니다. 함량균일성, 과립 크기, 부피 밀도, 다공성, 경도, 수분, 압축성 등과 같은 물리화학적 특성 및 약물의 물리적, 화학적 안정성 측면에서 높은 품질을 요구하기 때문에 완벽한 과립을 생성하는 것에는 큰 어려움이 있습니다. 과립 공정의 목적 완제품에서 주성분(API)의 균일성을 향상시키고, 더 나은 보관 및 운송을 위해 단위 중량당 적은 부피를 차지하도록 혼합물의 밀도를 높이고, 과립 .. 2023. 9. 16. 이전 1 다음
