분류 전체보기57 용출시험에서 시험액 탈기 용출 시험은 제약 산업에서 다양한 복용 형태에 대해 수행되는 가장 중요한 약전 시험 중 하나로, 적절한 용해 매체에서 약물의 시험관 내 방출을 확인하고 계산하기 위해 수행됩니다. 제형의 궁극적인 목표는 필요한 약물 생물학적 이용 가능성을 보장하기 위해 정의된 속도로 신체에서 약물을 방출하는 것이며 용해 시험 중에 약물 방출에 문제가 있으면 결과가 정확하지 않습니다. USP의 요구 사항에 따라 용해 결과는 정확하고 재현 가능해야 하며, 이를 위해 매체 탈기가 중요한 역할을 하지만 때때로 간과됩니다. 시험액 탈기란?시험액에서 용해된 기체, 특히 공기나 산소를 제거하는 것을 탈기라고 합니다. 왜 탈기가 필요한가요? 용출 시험 중 용해된 가스로 인해 가장 일반적으로 관찰되는 문제는 다음과 같습니다. 용출 시험.. 2025. 4. 20. pH 7 완충 용액으로 pH 미터를 처음 교정하는 이유 pH 측정기는 제약, 식품 및 기타 산업에서 다양한 물질의 pH를 확인하거나 측정하는 데 사용됩니다. 한 가지 중요한 점은 물질의 pH를 측정하려면 액체 상태여야 하며, pH 측정기의 전극을 물에 담가 pH 값을 측정해야 한다는 것입니다. 오염, 마모 또는 파손이 pH 측정기의 성능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 정확한 측정을 보장하기 위해 pH 측정기는 사용 전에 교정해야 합니다. pH 측정기를 교정하기 위해서는 완충 용액이라고 불리는 알려진 pH의 다양한 용액을 사용하며, 일반적으로 다음과 같은 pH 범위의 완충 용액을 사용하여 pH 측정기를 교정합니다.pH 7의 완충 용액pH 10의 완충 용액pH 4의 완충 용액pH 측정기를 교정할 때 기억해야 할 핵심 사항은 항상 pH 7의 완충 용액을 먼저 사.. 2025. 4. 20. 캡슐 - 폴리머캡슐 캡슐 기술의 진화캡슐은 복용 편의성, 불쾌한 맛의 차폐 효과, 그리고 다양한 제형의 전달 능력 덕분에 오랫동안 선호되어 왔습니다. 전통적으로 캡슐은 동물성 콜라겐에서 추출한 젤라틴으로 만들어졌습니다. 그러나 소비자의 선호도 변화, 규제 요구, 그리고 약물 전달 기술의 발전으로 인해 업계는 대체 소재를 모색하게 되었습니다.캡슐화 의약품의 역사는 19세기 초 프랑스 약사 프랑수아 모테스가 젤라틴 캡슐을 최초로 개발한 획기적인 혁신으로 시작되었습니다. 소와 돼지 등 동물성 콜라겐에서 주로 추출되는 젤라틴은 약물 전달 분야에서 혁신적인 소재로 빠르게 자리 잡았습니다. 안정성, 편의성, 그리고 삼키기 쉬운 특성으로 유명한 젤라틴 캡슐은 약물 캡슐화에 이상적인 형태를 제공했습니다. 소화액에 잘 용해되어 효율적이고 .. 2025. 4. 13. 이산화티타늄 무기 화학물질인 이산화티타늄(TiO₂)은 오랫동안 의약품 정제의 중요한 부형제로 사용되어 왔으며, 불투명화제와 백색 착색제로 사용되었습니다. 그러나 최근 개발로 인해 안전성에 대한 우려가 제기되면서 대체 물질에 대한 연구가 활발해졌습니다.유럽 연합은 안전성 우려를 이유로 2022년에 이산화티타늄(E171등급)의 식품 첨가물 사용을 금지했습니다. 이 금지 조치는 의약품에 직접적인 영향을 미치지는 않지만, 특히 유럽의약품청(EMA)이 약 91,000종의 인체 의약품에 이산화티타늄이 함유되어 있다고 추정하는 점을 고려할 때, 의약품에서의 이산화티타늄 사용에 대한 논의가 촉발되었습니다.최근 쥐를 대상으로 한 연구 에서는 TiO₂와 관련된 DNA 손상 및 면역 체계 독성 등 잠재적 건강 위험이 제기되었습니다... 2025. 4. 13. 이전 1 2 3 4 ··· 15 다음
