CPP and CQA1 QbD tools QbD(Quality by Design)는 최종 의약품의 의도된 성능이 예상대로 달성되도록 보장하는 의약품을 개발하기 위한 체계적인 접근 방식입니다. 제품의 품질은 최종 제품 테스트뿐만 아니라 설계를 통해 보장됩니다. ICH Q8에 따르면 의약품 개발은 설계에 따른 다양한 품질 요소에 따라 달라집니다. 이는 개발에 대한 QbD 접근 방식의 기본 기반입니다. · Define the Quality Target Product Profile · Identify the Quality Attributes · Perform a Risk (Assessment) Analysis · Determine the Critical Quality Attributes and Critical Process Parameters · De.. 2024. 1. 3. 이전 1 다음
