정제 연속제조1 공정 분석 기술 구현( PAT) 공정 분석 기술(PAT)의 발전으로 경구 고형 복용량(OSD) 약물의 연속 제조(CM)에서 실시간 측정을 위한 PAT 기기 사용이 증가하고 있습니다. PAT의 광범위한 사용은 제품과 공정에 대한 이해를 구축하기 위해 개발 단계에서 매우 중요합니다. 상업적 제조에서 제조업체의 연속 생산 라인에서 PAT를 사용하는 방법과 위치에 대한 전략은 다양하지만, 이러한 도구는 실시간 품질 관리의 필수적인 부분입니다. 근적외선(NIR) 분광법은 OSD CM에서 일반적으로 사용되는 PAT 기기 중 하나로, 일반적으로 API 양을 측정하여 콘텐츠 균일성을 실시간으로 추적할 수 있도록 합니다. 라만 분광법은 실시간 콘텐츠 균일성 및 기타 측정에도 사용됩니다. 이러한 인라인 분광법 도구는 프로세스 스트림에 삽입된 프로브나 .. 2024. 10. 13. 이전 1 다음
