zone 31 ICH STABILITY ZONES 제약 회사의 제품은 국내 또는 전 세계의 환자가 섭취할 수 있습니다. 따라서 다양한 위치에서 기후 조건에 따른 제품의 품질 변화를 예상해야 합니다. 안정성 테스트를 위해 ICH는 세계 기후를 I, II, III 및 IV의 4개 구역으로 나눌 것을 권장했습니다. IV 구역은 이후 IVa 구역과 IVb 구역으로 분할되었습니다. 더 높은 카테고리 구역에서는 제품의 품질 저하가 더 빨라지므로 해당 구역의 유효 기간은 더 짧아집니다. Four climatic zones can be distinguished for the purpose of worldwide stability as follows: Zone Type of Climate Zone I Temperate zone Zone II Mediterranean/s.. 2023. 12. 4. 이전 1 다음
