과립을 제조하는 이유

과립공정은 직접 압축법과 비교했을때 공정 시간이 길고 제조 인원도 더 필요합니다. 하지만 과립공정이 더 많이 사용 되는데 그 이유에 대해 알아보고자 합니다.

 

고형제 제조에 사용되는 대표적인 세 가지 제조방법

• 습식 과립화
• 건식 과립화
• 직접 압축

압축 전 습식 및 건식 과립화 공정을 통해 분말을 과립으로 변환하고 세 번째 방법에서는 분말을 혼합하여 직접 압축에 사용합니다. 처음 두 가지 방법은 직접 압축에 비해 더 많은 장비가 필요하고 처리 시간이 길지만 여전히 습식 과립화 또는 건식 과립화 공정을 자주 사용합니다.

 

과립을 제조하는 이유

분말을 과립으로 전환하는 주요 이유는 다음과 같습니다.

• 흐름 향상
  
• 질량 편차 방지
  
• 정제 경도 향상
• 캡핑 및 라미네이션 방지
• 입도 분리를 방지
• 함량 균일성 향상
• 분진 방지
• 수율 일탈 방지

 

1. 흐름을 향상

분말을 과립으로 변환하는 주요 이유는 흐름 특성을 향상시키는 것입니다.

분말은 흐름이 좋지 않지만 과립은 흐름 특성이 좋습니다.

2. 질량 편차 방지

분말을 사용할 경우 흐름이 좋지 않아 압축 단계에서 중량 변동이 관찰됩니다. 분말을 과립으로 변환하면 흐름이 개선되어 중량 변동 문제가 해결됩니다.

3. 정제 경도 향상

분말의 압축 특성은 과립에 비해 낮습니다. 분말을 과립으로 변환하면 압축 특성을 쉽게 향상시킬 수 있습니다.

4. 캡핑 및 라미네이션 방지

분말은 본질적으로 탄력이 있으며 압력을 가하면 캡핑되거나 적층되는 경향이 있습니다.

과립은 압력을 가하면 소성 변형으로 인해 원래 모양을 회복할 수 없으며 캡핑 또는 라미네이션이 방지됩니다.

5. 입도 분리 방지

과립에 비해 분말은 혼합하는 동안 분말에서 입도 분리 경향이 높습니다.

분말을 과립으로 변환함으로써 분리 문제가 방지됩니다.

7. 함량 균일성 향상

분말을 과립화하여 분리를 방지하여 함량 균일성을 향상시킵니다.

8. 분진 방지

밀도가 낮기 때문에 분말은 취급 중에 공기 중에 불어오는 경향이 있으며 먼지가 많은 환경을 초래합니다.

분말을 과립으로 변환함으로써 분진 발생 문제가 해결됩니다.

9. 수율 일탈 방지

분말의 경우 분진 발생으로 인해 과도한 라인 손실이 관찰됩니다. 이 문제는 분말을 과립으로 변환함으로써 해결됩니다.

 

출처 : pharmainform.com