제약 산업에서 반복되는 가장 일반적인 실수

제약 산업에서 반복되는 가장 일반적인 실수

 

1. 화장품, 반지, 귀걸이 등 장신구 사용

2. 휴대폰 사용

3. 마스크, 장갑 미착용

4. 데이터 무결성

5. 개인 보호 장비 미착용

6. 비상구의 잘못된 사용

7. 지역 유지 관리에 대한 무지

 

1. 화장품, 반지, 귀걸이 등 장신구 사용

제조 시설에서는 화장이 엄격히 금지되어 있습니다. 오염, 교차오염 또는 심각한 피해를 초래할 수 있으므로 제조 시설에 들어가기 전에 이러한 모든 것을 제거해야 합니다.

 

2. 휴대폰 사용

휴대전화는 좋은 의사소통 수단이지만 동시에 제약회사에서 사고의 큰 원인이기도 합니다.

제조 구역에서 근무하거나 기계를 작동하는 인력은 작동 중에 휴대폰을 사용하면 제품 품질이 저하될 수 있으므로 휴대폰 사용을 허용해서는 안 됩니다.

일부 제약 산업에서는 휴대전화 사용이 아무런 제한 없이 매우 일반적이지만 많은 경우 엄격한 통제를 받습니다.

 

3. 마스크, 장갑 미착용

작업자의 안전을 위해 제조 작업 중에는 장갑과 마스크를 착용하는 것이 좋습니다.

 

사례

많은 제약회사에서는 직원들이 마스크를 올바르게 착용하고 있습니다. 제조 활동 중에는 장갑을 착용하지만 해당 구역을 떠나기 전에 장갑을 벗지 않습니다. 동일한 마스크와 장갑을 착용한 채 다른 구역으로 들어갔다 다시 원래 지역으로 돌아옵니다. 교차 오염이 발생할 수 있습니다.

 

4. 데이터 무결성

많은 제약회사의 모든 문서에 대한 실시간 데이터 입력이 구현되지 않습니다.

실제 관행은 활동이 수행될 때 모든 문서를 동시에 작성하는 것이지만 일상적으로는 구현되지 않습니다.

가장 큰 원인은 기술인력 부족이나 인식 부족이다.

21CFR의 데이터 무결성 지침을 준수하려면 실시간 데이터 입력이 보장되어야 합니다.

 

5. 개인 보호 장비 미착용

직원의 대다수가 위험한 작업 중에 개인 보호 장비의 적절한 사용을 피하는 것이 일반적으로 관찰됩니다.

 

6. 비상구의 잘못된 사용

모든 제약 산업의 비상문은 비상 시 적절하게 활용될 수 있도록 장애물이 없어야 합니다.

 

일반적으로 많은 제약 산업의 비상구는 자재 운송, 보관 공간 또는 의자 및 의자가 있는 좌석 공간으로 사용되는 것으로 관찰됩니다.

 

7. 지역 유지 관리에 대한 무지

일반적으로 제약 업계에서 일하는 대다수의 개인이 클린룸 유지 관리 절차를 따르지 않는 것으로 나타났습니다.

 

출처 : https://www.pharmainform.com/